（报告出品方/作者：中信建投证券，贺菊颖、袁清慧、阳明春）

和铂医药：致力于推动全球抗体药物创新发展

和铂医药是一家专注创新药研发和商业化的全球生物制药公司，着眼于布局新一代肿瘤免疫疗法，包括新 型免疫细胞衔接器双抗、Treg 调控新机制、新型免疫检查点等。自 2016 年 7 月成立以来，公司利用其强大的包 括 Harbour Mice®、免疫细胞衔接器（HBICETM）等核心技术平台，迅速建立起同时具备高度创新和差异化的抗体 药物管线，其中四项产品正处于临床开发阶段，巴托利单抗（HBM9161）、特那西普（HBM9036）及 HBM4003 为公司主要产品。

管理团队一流，人才队伍优秀

公司拥有一流的管理团队和优秀的人才队伍。王劲松博士为公司主要创始人、董事长兼首席执行官，曾在 多家知名药企任职，具有丰富的新药研发经验；首席产品开发官陈小祥先生在全球及区域临床研究领域已有超 20 年的领导及管理经验；首席技术官阙红博士是医药研发领域卓越的领军人才，曾参与、领导多款抗体药及蛋 白药的开发和上市；首席财务官陈颖颖博士曾在多个全球大型投资银行医疗健康领域的高级管理岗位就职，在 医疗行业有丰富的工作经验；首席战略官徐伟豪先生曾于全球知名投资基金及多家国内外知名医疗创新领先企 业任职，于财务、商业合作、投资等多方面具有丰富的管理及工作经验；公司首席医学官 Humphrey Gardner 医 生深耕临床开发及转化医学领域超 30 年，其中包括 20 多年的制药行业经验及 10 多年的学术科研经验。同时早 期研发方面，公司拥有戎一平博士及刘礼乐两位资深行业科学家坐镇，领导公司技术平台及产品早期开发。

股权结构清晰稳定

公司股权架构清晰稳定。公司集团旗下主要子公司为和铂医药上海、和铂医药苏州以及 Harbour Antibodies。公司目前主要股东有尚珹资本、君联资本、王劲松博士、GIC Private Limited，持股比例分别为 12.18%、8.93%、 7.86%、8.07%。

获得知名资本青睐

公司成立至今获多家投资机构青睐。公司 IPO 前总计进行 3 轮融资，主要股东包括尚珹资本、君联资本、 GIC Private Limited 等。

三大核心技术平台助力差异化管线开发

全人源抗体药物研发技术平台技术优势明显

公司目前拥有三大稀缺高技术壁垒领先核心技术平台，铸造技术护城河。公司成立至今建立起以 Harbour Mice®平台为核心的抗体药物发现技术全平台体系。H2L2 平台可快速且大规模制造具有经改良全人源可变区的 典型两重两轻免疫球蛋白链抗体(H2L2)，实现内源性亲和力成熟及免疫效应功能。HCAb 平台作为一个人源抗体 平台能制造不同形态种类的仅重链抗体（如纳米抗体、双特异性或多特异性抗体及 CAR-T），并具有良好开发可 行性。HBICE®为公司具有自主知识产权的基于 HCAb 的免疫细胞衔接器平台，可使公司以具有更小分子量和更少蛋白多肽链的简单结构构建新颖的多特异性抗体，将免疫细胞和肿瘤细胞拉近在一起，实现肿瘤细胞的高效 性及选择性杀伤。HBICE®平台不仅可有效解决生产中的轻重链错配问题，同时由于其重链抗体结构优势，其拥 有更丰富更灵活的抗体结构及组合，于分子量大小、肿瘤穿透性、分子设计灵活性、免疫原性和亲和力等方面 均具有创新优势。通过利用单细胞技术（包括从鼠 CD138+浆细胞富集、芯片中单 B 细胞分离、芯片内的抗体结 合和功能性筛选方法、单细胞抗体测序、高通量重组抗体生产和验证技术），公司仅需 4 个月即可从自有的两个 小鼠平台获得高质量抗体药物候选分子，极大提高抗体药物的发现效率和成功率。

全球领先核心技术平台助力管线开发

公司全球领先技术平台构筑公司差异化管线研发引擎。公司利用具有全球专利保护的业内领先全人源抗体 发现平台 H2L2 平台打造创新全人源抗体，其中针对 B7 家族创新靶点全人源抗体 HBM1020 和具有独特表位的劝 人有稀有异构 CD73 抗体正在向临床推进；公司基于独特的全人源重链抗体发现平台 HCAb 平台开发全人源重链 抗体，其中基于该平台研发的首个自研产品新一代 CTLA-4 抗体 HBM4003 目前已经进入临床 II 期，充分验证平 台潜力；同时公司基于 HCAb 打造了自研免疫细胞衔接器双特异性抗体发现平台 HBICE®，公司基于该平台可自 主开发结构灵活的创新管线，有望打造联合疗法无法实现的创新药物，其中基于该平台研发的 B7H4×4-1BB 双 特异性抗体 HBM7008 以及 BCMA×CD3 双特异性抗体 HBM7020 正在向临床推进。近日公司向阿斯利康 license-out 的产品 HBM7022 也是源自该平台。

稀缺性技术平台商业潜力巨大

全人源抗体药物开发平台开发难度大，技术壁垒高，平台稀缺性强，商业潜力大。目前全球范围内拥有全 球专利保护的第二代全人源转基因小鼠平台的生物公司稀缺，仅有再生元（与 Sanofi 长期合作）、Ligand Pharmaceutical、Kymab（被 Sanofi 收购）、和铂医药等少数公司。和铂医药的 Harbour Mice H2L2 平台是所有第 二代全人源转基因小鼠平台中唯一采用大鼠恒定区基因的小鼠品系，其不仅有利于后续 B 细胞筛选过程，也有 利于突破其他技术平台专利壁垒，具有稀缺性和商业价值。而公司 HCAb 平台是全球目前仅有的两个全人源重链抗体平台之一，也是全球唯一的全人源重链抗体转基因小鼠平台，具有技术壁垒和稀缺性。同时根据弗若斯 特沙利文报告，公司是目前中国唯一利用全人源 HCAb 的差异化属性产生 HCAb 免疫细胞衔接器的公司，其 HBICE 双抗平台在同质化竞争日趋激烈的双抗研发环境中具备差异化与稀缺性。

公司全人源抗体药物开发平台商业价值亦可从国际该领域发生的多起重磅交易加以验证。在第一代全人源 转基因小鼠平台领域，Amgen 于 2005 年以 22 亿美元收购了 Abgenix，该平台已开发超 5 款产品，累计销售额 达 60 亿美元；BMS 于 2009 年作价 24 亿美元收购了 Medarex，该平台已开发纳武单抗和伊匹木单抗等数个重磅 产品，累计销售额超 300 亿美元。在第二代全人源转基因小鼠平台领域，Sanofi 于 2021 年以 11 亿美元收购 Kymab 获得其小鼠平台 Kymouse。而在全人源重链抗体平台领域，Amgen 于 25 亿美元收购了拥有全球目前仅有的两个 全人源重链抗体平台的 Teneobio，同样验证公司 HCAb 平台的商业价值。

全球化战略合作实现平台价值最大化

公司积极寻求战略合作，通过与知名高校展开学术合作、与多个行业伙伴进行药物共同发现以及与全球顶 尖创新药企业开展资源对接，打造创新模式，实现平台价值最大化。公司目前已与全球 50 多家先进合作伙伴持 续推进共同开发战略，推动平台价值最大化。公司 2017 年 9 月与韩国生物制药公司 HanAll Biopharma 建立战略合作，获得 HBM9161 与 HBM9036 于大中华区研发、生产和销售的独家授权；公司 2019 年 10 月与华兰基因订 立授权与合作协议，授权华兰基因公司多项抗体候选产品，共同推进产品开发；公司 2020 年 6 月与美国生物制 药公司 AbbVie 就一种抗体的共同开发达成战略合作协议；公司 2020 年 8 月与临床阶段免疫学公司 Vir Biotechnology 在肿瘤等领域的创新治疗分子的早期发现、开发及商业化建立战略合作关系；公司 2021 年 5 月与 百图生科达成战略合作协议布局人工智能，并与哈佛医学院附属医院丹娜-法伯癌症研究所签订研究合作协议， 同时 2021 年 7 月与西奈山医疗系统先前开展的合作也获得里程碑付款。公司 2022 年 4 月 7 日宣布与阿斯利康 就 CLDN18.2xCD3 双特异性抗体（HBM7022）的开发与商业化达成全球对外授权协议，阿斯利康将获得 HBM7022 的研究、开发、注册、生产和商业化的全球独家许可，并负责 HBM7022 临床前的进一步开发及商业化相关的所 有费用，而公司将获得 2,500 万美元的预付款和最高达 3.25 亿美元的里程碑付款，以及基于未来 HBM7022 销售 额的特许权使用费，此次合作公司平台价值以及自主研发能力进一步获得认证。

公司领先核心技术平台推动创新药产业持续发展。随着全球生命科学行业景气发展，中国药企正加速创新 转型，本土创新药以惊人的速度快速增长与发展。生物技术领域在持续创造强劲的创新浪潮，抗体类药物占据 重要地位。构建具有全球技术壁垒的源头创新解决方案，将成为创新药竞赛下半场的重要战略布局。公司全人 源抗体平台是全球稀缺的抗体发现平台，并具有全球布局的专利保护，这将打破生物大分子药物研发瓶颈，有 利于推动产业持续发展。

产品管线：在研管线丰富，呈现高度差异化、创新性

公司凭借卓越研发能力建立丰富产品管线，快速推进产品开发。目前公司在研产品管线覆盖肿瘤和自身免 疫疾病两大领域，其中，2 项资产进入关键性临床 III 期临近商业化，10 项临床试验处于快速推进阶段，2022 年 将有 6 款新产品申报 IND。公司独具差异化的市场定位使其快速引领肿瘤及免疫领域创新抗体疗法。

HBM4003：全球首个进入临床的全人源重链 CTLA-4 抗体

HBM4003 是公司通过其专有的 HCAb 技术开发的重组、全人源化、单克隆、重链抗的 CTLA-4 抗体。作为全 球首个进入临床开发的全人源重链抗 CTLA-4 抗体，其具有独特的 PK/PD 特征、新颖的作用机制及低免疫原性。 公司重点开发其针对实体瘤的单药及联合用药策略。HBM4003 显示出增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作 用（ADCC），对肿瘤微环境中高表达 CTLA-4 的 Treg 细胞具有极高的特异性。HBM4003 的免疫刺激作用主要通过 以下两种方式：（1）抑制 CTLA-4 与协同刺激分子 B7 相互作用产生的抑制性信号；（2）通过显著增强 ADCC，清 除免疫抑制调节性 T 细胞。这种新颖和差异化的作用机制使其具有提高治疗效果并显著降低药物毒性的潜力。

HBM4003 相对第一代 CTLA-4 抗体具有安全性和强抗肿瘤活性，临床效果得以初步验证

HBM4003 表现出良好的安全性和强大的抗肿瘤活性。HBM4003 临床前研究表明，与目前已上市的 CTLA-4 抗体伊匹木单抗相比，HBM4003 通过增强 ADCC 策略，提出瘤内调节性 T 细胞，打破实体瘤免疫疗法的显著免 疫抑制屏障，具有良好的抗肿瘤活性，同时 HBM4003 作为全人源仅重链抗体，分子量更小，产品具有更好的肿 瘤穿透性；因此所需剂量更低，可有效减少血清中的药物暴露量(约为伊匹木单抗的 1/35)，具有良好的安全性， HBM4003 具备与其他抗肿瘤和免疫调节抗体、疫苗及靶向疗法进行联合治疗各种实体瘤（包括黑色素瘤、HCC、 RCC、NEN、UC、NSCLC 等）的巨大潜力。

HBM4003 I 期临床试验已完成，临床疗效得以初步验证。目前，HBM4003 已完成治疗晚期实体瘤 I 期临床 试验，共入组 20 名晚期实体瘤受试者，其中有 13 名（65%）先前接受过两种及以上的治疗，8 名（40%）患者 接受过 PD-1 治疗。试验展现 HBM4003 单药治疗良好的临床安全性。所有 I 期试验中治疗相关不良均可控、可 逆，未发现与肺、肾、心脏或内分泌系统相关的毒性。同时 HBM4003 单药治疗的初步抗肿瘤疗效显著。共有 15 名患者进行了治疗后肿瘤评估。已确认 2 名肝细胞癌（HCC）患者发生部分缓解（PR），另有一名前列腺癌患 者获得前列腺表面抗原（PSA）反应且肿瘤在长达 24 周内保持病情稳定（SD）。9 名患者病情稳定（SD），3 名 患者肿瘤缩小。对于病情得到部分缓解的肝细胞癌患者，在停止治疗后观察到临床获益延长。目标病灶的肿瘤 减少最高达 64.4%，且于末次给药后 16 周不再检测到非目标病灶。临床实验数据证实了 HBM4003 作为单药在 实体瘤治疗中的有效性。

下一代 CTLA-4 抗体逐渐成为开发潮流

安全性更高、疗效更佳的创新型 CTLA-4 抗体正在布局，推动全球 CTLA-4 市场增长。BMS 的伊匹木单抗为 目前唯一上市的抗 CTLA-4 药物，但其存在安全性风险和药效及应用受限的诸多局限性，新一代安全性更高、疗 效更佳的抗 CTLA-4 抗体因此存在巨大的未满足医疗需求。目前 CTLA-4 靶点相关临床研究项目涉及企业包括信达 生物、和铂医药、齐鲁制药、君实生物、默沙东、百奥泰、百时美施贵宝等。不同 CTLA-4 抗体作用机制不同， 例如消除 Treg 的 BMS-986218、条件性激活的 BMS-986249、Treg+条件性激活 的 BMS-986288、干预 CTLA-4 与 CD80/86 结合的信达生物的 ADCCIBI310、重链形式分子量仅为 80kda 的和铂医药的 HBM4003。HBM4003 不仅保 留 Fc 功能，并通过点突变使其 ADCC 效应比伊匹木单抗强 100 倍，技术优势明显。目前国内 ADCC 增强型抗 CTLA-4 抗体进度最快的祐和医药的 YH001，目前处于临床 II 期。

HBM4003 主要适应症 2025 年潜在市场空间将达 130 亿元

肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌为 HBM4003 主要适应症。假设 CTLA4 定价 1 万元/月，人均使用 6 个 月。我们预计，相关适应症 2025 年潜在市场空间为 55.9 亿元（肝细胞癌）、5.5 亿元（黑色素瘤）、68.3 亿元（非 小细胞肺癌）。（报告来源：未来智库）

肝细胞癌缺少新型有效疗法，HBM4003 具有治疗潜力

肝细胞癌发病率高，存在大量未满足医疗需求。全球范围内肝癌在所有癌症中致死率排名第四，发病率排 名第六。据世界卫生组织预测，2030 年全球将有超过 100 万患者死于肝癌。而肝细胞癌（HCC）是最常见的肝 癌病理类型，约占 90%，预计我国 2031 年新增肝细胞癌人数达 54 万人，临床医疗需求巨大。

肝细胞癌一线用药选择少，HBM4003 具有治疗潜力。目前中国肝癌患者大多需要接受系统疗法，针对肝癌 的一线系统疗法包括化疗和靶向疗法，而肝细胞癌化疗相对不敏感，小分子靶向药在其治疗种展现更好的安全 性和有效性，而目前全球仅有两款获批的小分子靶向药用于晚期肝细胞癌的一线治疗，临床未满足需求巨大。 HBM4003 在临床 I 期实验中展现治疗肝细胞癌的初步潜力，预计 2025 年 HBM4003 肝细胞癌销售收入将达 0.39 亿元，2031 年上升至 5.48 亿元。

HBM4003 针对黑色素瘤具有治疗潜力与市场空间

黑色素瘤恶性程度高、治愈率低、创新药临床市场需求大。黑色素瘤是由黑色素细胞恶变而产生的一种肿 瘤，发病率相对较低，在我国为十万分之零点九，但治愈率极低，IV 期黑色素瘤患者 5 年生存率仅为 4.6%。预 计 2031 年新增黑色素瘤发病人数 1.79 万人，黑色素瘤治疗患者人数将达 1.08 万人。

临床已有 4 种免疫疗法和 3 种靶向疗法可提高黑色素瘤患者的总生存率。超 90%的黑色素瘤患者存在局部 或区域性病变，需接受手术治疗，经手术治疗后大部分可以痊愈。对于晚期黑色素瘤，可采取检查点免疫疗法、 靶向治疗、辅助治疗以及疫苗治疗。其中检查点免疫疗法包括抗 CTLA-4 抗体、PD-1 单抗和 PD-L1 单抗以及两者 之前连用。靶向治疗家族代表性药物是 BRAF 抑制剂、MEK 抑制剂。

HBM4003 针对黑色素瘤具有治疗潜力。HBM4003 主要用于治疗无法用手术切除或已发生转移（晚期）、对 其他药物无应答的黑色素瘤患者，延长晚期黑色素瘤患者的生存期。HBM4003 黑色素瘤联合治疗已完成 I 期试 验初步数据读出，数据显示出令人欣喜的疗效和良好的耐受性。预计 2025 年 HBM4003 黑色素瘤销售收入将达 0.04 亿元，2031 年上升至 0.57 亿元。

HBM4003 疗法有望为非小细胞肺癌患者提供安全有效治疗途径。

非小细胞肺癌患病群体基数大，推动用药需求增加。原发性肺癌是全球最常见的恶性肿瘤。肺癌从病理和 治疗角度大致可以分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类，其中非小细胞肺癌约占比 80%-85%。 预计未来十年，发病人数将继续保持增长，在 2031 年新增非小细胞肺癌发病人数将达 88.51 万人，接受 CTLA4 治疗人数将达 13.28 万人。非小细胞肺癌发病人数的增加，将带来药物需求的增长。

非小细胞肺癌主要治疗方法包括手术治疗、放射治疗、化学治疗、靶向治疗以及免疫治疗等。从治疗非小细胞肺癌临床表现看，靶向药物和免疫治疗药物优于传统化疗手段。 HBM4003 有望为患者寻求新生机。公司已于 2022 年 3 月向世界肺癌大会(WCLC)提交 HBM4003 非小细胞肺 癌联合治疗 I 期临床试验数据。HBM4003 有助于在目前免疫治疗的基础上，为患者提供更为有效、安全的治疗 途径。预计 2025 年 HBM4003 非小细胞肺癌销售收入将达 0.2 亿元，2031 年上升至 2.84 亿元。

神经内分泌肿瘤亟待创新有效新疗法，HBM4003 布局恰逢时机

神经内分泌肿瘤发病率高，存在大量未满足的医疗需求。NEN 是起源于神经内分泌细胞的肿瘤。其主要有 两种类型：高分化、低增殖的 NEN，称为神经内分泌瘤（NET）和低分化、高增殖的 NEN，称为神经内分泌癌（NEC）。 NEN 几乎可以发生在身体的任何部位，但最常见于胃肠道、胰腺和肺。神经内分泌肿瘤美国发病率在 1973-2012 年期间由 1.09/10 万上升至 6.98/10 万，发病率升高 6.4 倍。中国神经内分泌肿瘤每年新增患者人数超 10 万人， 同时患者生存期较长，累计患病率高，存在临床未满足医疗需求，需探索创新、有效且方便的 NEN 疗法。

NET/NEC 患者的常见治疗方法包括手术、放疗、化疗和药物治疗等。其中手术治疗包括外科手术和内镜下 手术，放射介入治疗包括射频消融、TAE、放射性粒子植入等，放疗主要为外照射，药物治疗包括化学、生物和 分子靶向等。 HBM4003 正布局神经内分泌肿瘤联合治疗。HBM4003 已于 2021 年 9 月获批准与 PD-1 联合治疗 HCC 和 NET/NEC，并于 2022 年 1 月完成两项 I 期临床试验首例患者给药。 两项产品巴托利单抗(HBM9161 针对重症肌无力患者)和特那西普(HBM9036 针对干眼症患者)目前进入关键 性临床 III 期，并向 BLA 迈进，商业化临近。

巴托利单抗（HBM9161）：自身免疫突破性疗法，临近商业化市场需求广阔

巴托利单抗是一种新型的靶向新生儿 Fc 受体（FcRn）的全人源化单克隆抗体。FcRn 表达于细胞膜表面，可 与抗体 IgG 结合，进而阻止其被溶酶体裂解，从而调节抗体 IgG 的新陈代谢。致病性 IgG 的过度积累会引发多种 自身免疫性疾病，经证明，FcRn 抗体可有效改善 IgG 介导的自身免疫疾病症状。巴托利单抗可阻断 FcRn-IgG 相 互结合，加速体内 IgG 的清除，从而达到有效治疗致病性 IgG 介导的自身免疫性疾病的效果。相比于严重自身 免疫性疾病的现有疗法，公司开发的巴托利单抗疗法给药方案简单、免疫原性低、毒副作用小，有望成为大中 华区多种自身免疫性疾病的突破性治疗药物。

FcRn 靶向抗体相继进入临床竞争阶段

目前，全球多款 FcRn 靶向抗体迈入临床，在研产品包括再鼎医药/argenx 公司的 efgartigimod，强生的 nipocalimab 和优时比的 rozanolixizumab 等。

巴托利单抗具有良好治疗潜力，临床结果表现优异

巴托利单抗临床进展迅速。公司针对巴托利单抗适应症开发重点覆盖重症肌无力（MG）、视神经脊髓炎谱 系疾病（NMOSD）、免疫性血小板减少症（ITP）、甲状腺相关性眼病（GO）等疾病，各适应症临床进展迅速， 并积极开发新适应症。

巴托利单抗临床结果表现优异。巴托利单抗针对中国全身型重症肌无力(gMG)患者的 II 期临床研究数据表明， 作为国内首个获得临床研究证据的抗 FcRn 疗法，在统计学和临床获益层面，巴托利单抗均显示出优于安慰剂的 临床改善，以及良好的安全性和耐受性。巴托利单抗针对中国全身型重症肌无力(gMG)患者的 II 期临床试验为中 心、双盲、安慰剂对照研究共，有 30 名中至重度 gMG 患者入组，随机接受巴托利单抗或安慰剂，给药周期为 每周一次，为期 6 周（双盲治疗期），之后每隔一周接受 340 毫克，为期 6 周（开放标签治疗期）。与安慰剂相 比，巴托利单抗治疗迅速起效，在用药后第 43 天重症肌无力日常生活(MG-ADL)量表分值较基线降低，且在临床 疗效的四项评估 MG-ADL、QMG、MGC 和 MG-QoL15，都显示出更快速、显著和持续的临床改善，治疗组中 57% 和 76%的受试者表现出持续的临床改善，所有巴托利单抗受试者均表现出显著的 IgG 水平下降（在第 43 天，340 毫克,680 毫克治疗组受试者的 IgG 水平较基线分别下降 57%和 74%），并与临床获益密切相关。巴托利单抗治疗 总体上安全且耐受性良好，不良事件发生率与安慰剂相当，大多数不良事件为轻度，且未发生严重不良事件及 导致停药的不良事件。

巴托利单抗主要适应症 2023 年潜在市场空间将达 374 亿元

巴托利单抗适应症潜在市场广阔。重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病、免疫性血小板减少症、甲状腺相 关性眼病为巴托利单抗的主要适应症，慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病和天疱疮为公司新布局巴托利单 抗新适应症。我们预计，巴托利单抗相关适应症在 2023 年（上市后首年）潜在市场规模分别为 115.4 亿元（重 症肌无力）、29.9 亿元（视神经脊髓炎谱系疾病）、60.3 亿元（免疫性血小板减少症）、141.4 亿元（甲状腺相关 性眼病）、10.5 亿元（慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病）、16.8 亿元（天疱疮）。

我国重症肌无力尚无生物疗法获批，巴托利单抗潜在治疗潜力巨大

重症肌无力（MG）临床市场需求广阔。重症肌无力（MG）是一种与肌肉无力相关的自身免疫性疾病，患 者体内的自身抗体攻击神经肌接头处的关键信号受体蛋白，抑制神经与肌肉之间的信号传递。重症肌无力会导致骨骼肌无力，轻症患者可能仅局限于眼肌，重症患者会出现呼吸抑制甚至危及生命。预计 2031 年重症肌无力 患者将达 20 万人，临床市场需求广阔。 重症肌无力现有疗法无法有效控制病情，急需新型有效且安全治疗手段。

MG 的治疗方式包括减少致病性 抗体或抑制免疫。减少致病性抗体的方式有血浆置换、胸腺切除，抑制免疫的方式有糖皮质激素、免疫抑制剂。 中国重症肌无力尚无经批准的生物疗法，这为开发创新药物提供了广阔的空间。 巴托利单抗在重症肌无力在研产品临床进度中领先。目前重症肌无力生物疗法在研产品进度最快的为临床 III 期，巴托利单抗目前处于临床 III 期，首次公示时间领先强生 2 个月。

巴托利单抗有望早日为重症肌无力患者带来创新疗法。巴托利单抗是首个被证实在中国和高加索人群中经 皮下注射（SC）后能持续降低 IgG 的抗 FcRn 靶点药物，其用于 gMG 治疗已被 CFDA 授予“突破性疗法”。预计 将于 2022 年提交 BLA，预计 2023 年巴托利单抗重症肌无力销售收入将达 0.46 亿元，2031 年上升至 3.99 亿元。

视神经脊髓炎谱系疾病暂无可愈疗法，巴托利单抗具有治疗潜力

视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）目前可治愈疗法短缺，存在临床市场广阔需求。视神经脊髓炎谱系疾病 是一种神经炎症性自身免疫性疾病，罕见、且易复发，临床表现为视神经炎以及长节段横贯性脊髓炎，严重时 将导致不可逆失明和瘫痪，患病率约 1/10 万人-5/10 万人。预计 2031 年 NMOSD 新增发病人数将达 4.7 万人， 临床市场需求大。 视神经脊髓炎谱系疾病尚无可完全治愈的疗法。视神经脊髓炎谱系疾目前标准疗法为急性期采用皮质类固 醇治疗，但其有严重副作用，同时可以使用甲氨蝶呤、吗替麦考酚酯等免疫抑制剂进行长期治疗预防复发。但 目前尚无完全可愈疗法杜绝复发，亟待新型完全可愈疗法。

巴托利单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病具有巨大的治愈潜力。巴托利单抗针对视神经脊髓炎谱系疾病 1b/2a 期临床研究显示出统计学和临床意义有效性，以及良好的安全性和耐受性。公司预计于 2023 年向 NMPA 提交 BLA 申请。预计 2023 年巴托利单抗视神经脊髓炎谱系疾病销售收入将达 0.24 亿元，2031 年上升至 2.03 亿元。

甲状腺相关性眼病治疗方式存在局限，巴托利单抗机会明显

甲状腺相关性眼病临床需求大，亟待新型有效治疗方案。甲状腺相关性眼病是是由多种甲状腺疾病引致的 器官特异性自身免疫疾病，临床表现为眼睑肿胀发红、结膜充血水肿、眼睑退缩、眼球突出（突眼），以及眼球 运动障碍及复视等。严重病患可能出现角膜病变或压迫性视神经炎，导致视力下降或丧失。甲状腺相关性眼病 发病率约为 19/10 万人。预计 2031 年甲状腺相关性眼病新增发病人数将达到 31.84 万人，甲状腺相关性眼病巨 大未被满足的医疗需求。

甲状腺相关性眼病主要治疗措施包括药物治疗、放射治疗和手术治疗等，亟待开发出更有效的治疗方案。 其中药物治疗包括免疫抑制剂（糖皮质激素、环孢素 A 等）、抗 CD20 抗体等。中重度患者主要选择静脉大剂量 皮质激素治疗，但激素对突眼和斜视的疗效不够理想，且副作用明显。利妥昔单抗、托珠单抗等可用于二线治 疗，但在副作用、价格、可及性等方面存在局限性。中重度甲状腺眼病患者的治疗仍有显著的未满足需求。

巴托利单抗治疗甲状腺相关性眼病机会明显。目前国内针对甲状腺相关性眼病为适应症的生物疗法主要有 两个产品，分别为恒瑞医药的 Vunakizumab 以及和铂医药的巴托利单抗，均处于临床 III 期。巴托利单抗针对甲 状腺眼病试验已于 2021 年 10 月完成 II/III 期无缝临床试验的首例患者给药，II/III 期临床试验数据将于 2022 年下 半年公布，公司计划于 2024 年向 NMPA 提交 BLA 申请。预计 2024 年巴托利甲状腺相关性眼病销售收入将达 0.92 亿元，2031 年上升至 7.06 亿元。

免疫性血小板减少症存在巨大未满足临床需求

免疫性血小板减少症存在尚未满足的临床需求。免疫性血小板减少症（ITP）是一种罕见的、严重的自身免 疫性疾病，特征是免疫介导的血小板破坏和血小板生成受损，导致血液中血小板计数低（血小板减少症），易出血，并对患者生活质量产生不利影响。免疫性血小板减少症发病率约 9.5/10 万人。预计 2031 年免疫性血小板 减少症新增发病人数将达到 15.85 万人。 免疫性血小板减少症现存疗法存在局限。免疫性血小板减少症目前的主流疗法为以糖皮质激素及免疫抑制 剂进行治疗，但其副作用较大；患者也可接受血小板生成素受体激动剂进行治疗，但给药剂量需根据血小板水 平进行调定，治疗方案相对繁琐；此外，患者还可静脉注射免疫球蛋白或进行血浆置换治疗，成本太高。

药企纷纷布局针对免疫性血小板减少症的新疗法。截止目前，3 款已上市的免疫性血小板减少症治疗药物， 分别为诺华的返利凝、三生的特比澳、恒瑞的恒曲，正在进行临床开发的候选药物有 11 种，靶向 TPOR、FcRn、 BTK 等。其中靶向 FcRn 靶点抗体免疫性血小板减少症的在研产品有三种，分别为再鼎医药的 Efgartigimod（临床 III 期）、优时比的 Rozanolixizumab（临床 III 期）以及和铂医药的 batoclimab（临床 II 期）。（报告来源：未来智库）

巴托利单抗针对新布局适应症 CIDP 和天疱疮具有治疗潜力

慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）和天疱疮（PV）为公司 2021 年上半年新布局的巴托利单抗 具有治疗潜力的适应症。 巴托利单抗有望成为慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病的新型有效疗法。慢性炎性脱髓鞘性多发性神 经根神经病是一种以近端肌无力伴随感觉功能障碍为特征的慢性进行性疾病。目前，慢性炎性脱髓鞘性多发性 神经根神经病常见疗法为皮质类固醇治疗或静脉注射免疫球蛋白（IVIg），约 2/3 的患者需进行 IVIg 持续维持治 疗。受制于类固醇药物副作用和 IVIg 可及性，创新、有效且方便的 CIDP 疗法仍存在巨大且未满足的医疗需求。 巴托利单抗于 2021 年 8 月获得 NMPA 批准 CIDP 的临床试验申请，有望成为 CIDP 的新型有效疗法。预计 2025 年巴托利单抗 CIDP 销售收入将达 0.03 亿元，2031 年上升至 0.22 亿元。

巴托利单抗针对天疱疮具有治疗潜力。天疱疮是由于免疫系统中 B 细胞产生抗体供给表皮细胞之间连接蛋 白导致的自身免疫性疾病，全球发病率为 3/10 万，临床市场需求广阔。天疱疮根据临床表现可分为寻常性、增 殖性、落叶性和红斑性四型。其中寻常型天疱疮以皮肤和黏膜的渐进性疼痛起泡为特征，约占天疱疮病例的 80%。 现有天疱疮疗法主要为类固醇及其他免疫抑制剂，但需长期使用且存在增加危险感染风险等，亟待新的有效治 疗方案。巴托利单抗针对天疱疮具有治疗潜力，于 2021 年 11 月获得 NMPA 批准寻常型天疱疮的临床试验申请， 有望成为更加安全、有效、有针对性的新疗法。预计 2025 年巴托利单抗天疱疮销售收入将达 0.05 亿元，2031 年上升至 0.36 亿元。

特那西普（HBM9036）：开发进度领先，中国干眼病首个创新生物药在望

特那西普（HBM9036）是一种经过分子工程改造的肿瘤坏死因子受体-1 片段，为一种 TNF-α抑制剂，被开 发成滴眼液眼科局部用药，用于中重症干眼症治疗。特那西普为通过修饰 TNF-α受体位点的 TNF-α结合区域产 生，可强效结合和阻断肿瘤坏死因子，抑制眼部炎症反应。特那西普具有眼部渗透性良好、TNF-α中和活性强、 稳定性高、副作用小、使用舒适度高等特点。

干眼症市场广阔，特那西普有望为国内首个干眼症创新生物药

干眼症发病率高，存在巨大临床需求。干眼症是由于眼睛泪液分泌量不足或过度蒸发等多种因素引起的无 法保持眼球表面湿润所造成的慢性眼表疾病，临床表现为可眼睛干涩、疼痛、发痒、异物感、畏光等，严重可 造成视力障碍以及眼表长期损害，严重影响生活品质。目前我国干眼发病率据估计已达到 21%-30%。随着全球 人口老龄化加重、智能手机过度使用及环境变化等因素影响，干眼症发病率仍将持续增长。预计我国 2031 年干 眼症新增发病人数将 4.2 亿人。存在巨大临床需求。

干眼症疗法中国市场欠缺，特那西普为中国干眼病领域首个创新生物药。目前轻度干眼症疗法主要为使用 人工泪液、润滑剂等环节症状。而中重度干眼症疗法主要为外用环孢素 A、其他免疫调节剂、粘蛋白促分泌剂、 粘蛋白及泪液促分泌剂。截止目前，在中国仅有两款批准用于中重度干眼病的抗炎药物-环孢素眼药水，其余候 选药物均正在进行临床开发。特那西普在起效时间、患者舒适度等方面与现有疗法相比都具有明显优势，为中 国干眼病领域第一个创新生物药。

特那西普临床进展顺利，临床结果优异

特那西普已按计划完成Ⅲ期临床试验首次期中分析，预计 2022 年提交 BLA 申请。特那西普为韩国生物制 药公司 HanAll Biopharma 开发，公司于 2017 年获得其大中华区开发的独家许可授权，目前临床试验进展顺利， 处于临床Ⅲ期。2020 年 11 月公司获批进行注册性临床Ⅲ期试验，临床开发及上市策略获得中国药监局认可。 Ⅲ期临床试验计划入组 674 例受试者，并在试验过程中进行两次期中分析。截至 2021 年 12 月 28 日，共 187 例受试者完成关键疗效终点评估，进行首次期中分析，基于观察到的疗效趋势和良好的安全性，独立数据监察 委员会（IDMC）建议试验按现行方案继续进行。特那西普预计将于 2022 年提交 BLA 申请。

特那西普中国临床 II 期数据显示其具有良好的有效性和安全性。公司 2020 年 11 月在全国眼科大会发布特 那西普的中国临床 II 期数据，其在疗效和安全性方面均显示出积极结果。在中国开展的概念验证和可比性临床 II 期试验中，特那西普以角膜染色评分（角膜损伤的衡量标准）衡量的体征有显著改善，且耐受性优异，舒适 度与安慰剂相似。同时特那西普起效时间远远短于其他同类药品，患者角膜染色评分在四周内明显改善，试验 结果与 HanAll 在美国进行的 II 期临床试验（VELOS-1）结果一致。同时 HanAll 于美国进行的首次 III 期试验 VELOS-2 显示，特那西普在中央角膜染色评分（CCSS）以及上角膜、中央角膜及下角膜荧光染色的总分数(TCSS)获得显著 改善，同时安全性良好，无明显不良事件。

特那西普干眼症 2023 年销售收入预计达 7.17 亿元

特那西普主要适应症为中重度干眼症。公司预计将于 2022 年提交特那西普 BLA 申请。预计 2023 年特那西 普重干眼症销售收入将达 0.36 亿元，2031 年上升至 7.17 亿元。

HBM9378：TSLP 全人源单抗，治疗哮喘具有潜在优势

HBM9378 是由 H2L2 平台产生的全人源单克隆抗体，具有治疗哮喘的潜在优势。HBM9378 针对胸腺基质淋 巴细胞生成素(TSLP)，通过阻断该因子和受体的相互作用来抑制 TSLP 介导的信号通路。TSLP 是炎症级联反应的启动因子之一,与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关,在临床被证明是对低 Th2 型哮喘 (约 40%人群)有效的靶点。非临床研究结果显示，HBM9378 安全性良好，药效优异，作用机制明确。HBM937 与同靶点竞争者相比具有更低的免疫原性风险，也具有更好的生物利用度。较长的半衰期优化设计和优秀的理 化性质使得 HBM9378 在给药和剂型方面拥有潜在优势。

哮喘未满足临床需求广阔

哮喘存在未满足的临床需求，亟待安全高效新疗法。哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症 性疾病，目前全球约有超 3 亿哮喘患者，中国 20 岁及以上哮喘患病人数达 4570 万，其中重度哮喘患者约占成 人哮喘患者的 5%-10%。多数哮喘可通过β受体激动剂和糖皮质激素控制，而许多重度哮喘患者即使长期使用标 准治疗药物病情仍未得到控制。重度哮喘疗法目前主要为中高剂量 ICS（吸入糖皮质激素）- LABA（长效β2 受 体激动剂），生物制剂及口服激素，同时目前已上市或在研的其他生物靶向制剂（如 IgG，IL4，IL5、IL13 等）仅 靶向驱动哮喘炎症的特定炎性分子，只适合某些类型的重症哮喘症患者及亚组患者（如嗜酸性粒细胞性哮喘或 过敏性哮喘），且均需要筛选生物标志物。因此，在重症哮喘患者中仍存在明显的未被满足的需求，临床亟需更 安全且覆盖人群更广的重度哮喘治疗药物。

TSLP 单抗国内尚无获批，各创新药企竞相布局

目前全球范围内 TSLP 单抗研发进度阿斯利康/安进的 Tezepelumab 最为领先，国内药企争相布局。 Tezepelumab 于 2021 年 12 月在美国获批上市，作为治疗重度哮喘患者的附加维持疗法，同时 Tezepelumab 目前 在中国正开展分别面向重度哮喘和重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的国际多中心 III 期临床研究。国内康诺亚、恒 瑞医药等创新药企均在该靶点有所布局，但目前尚无同类产品在中国境内获批上市。和铂医药 HBM9378 已获批 开展中重度哮喘适应症的临床试验。

HBM7008、HBM1020，为 PD-1/L1 不敏感或耐药患者提供新选择

HBM7008：(B7H4)x4-1BB 全球首创双抗，安全性和有效性表现出色

HBM7008 是由 HBICE®平台开发的针对靶向肿瘤抗原 B7H4 和 T 细胞共刺激分子 4-1BB 的全球首创双特异性 抗体。B7-H4 是 B7 家族重要成员之一，是跨膜蛋白，与活化 T 细胞上的受体结合，通过细胞周期阻滞、增殖减 少和 IL-2 生成减少抑制 T 细胞效应器功能。B7H4 在乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌及子宫内膜癌等多种恶性实 体瘤中过度表达。4-1BB 是肿瘤坏死因子受体超家族成员 9(TNFRSF9)重组蛋白，又称 CD137，主要表达于活化的T 细胞，与配体 4-1BBL 结合可刺激 T 细胞(和 B 细胞)活化和增殖。

B7H4 双抗药企积极布局，HBM7008 进度领先

HBM7008 为全球首个针对 B7H4 x 4-1BB 的双抗，进度领先。目前 B7H4 靶向双抗仅有 4 项在研产品，其中 进度最快的为 Genmab 的 CD3×B7-H4 双抗 NC762，目前处于临床 I/II 期，而 HBM7008 为全球针对 B7H4 x 4-1BB 两个靶点的首个双抗，处于临床 I 期，另一个 B7H4 x 4-1BB 双抗在研产品为 ABLBio，目前处于临床前开发阶段。

HBM7008 临床前数据初显疗效，临床推进顺利

HBM7008 临床前研究中显现卓越的安全性及强大的抗肿瘤疗效。活性方面，临床前试验显示 HBM7008 激 活依赖于与 B7H4 结合，在 B7H4 阳性细胞中可有效激活 T 细胞并释放 IL-2 等相关细胞因子，激活活性明显优于 Urelumab。但但不同于 Urelumab，HBM7008 无法在 B7H4 阴性细胞中激活 T 细胞因此，HBM7008 依赖于 B7H4 特异性激活 T 细胞的特性使其具有更高的安全性。有效性方面，临床前研究结果显示，在 B7H4 阳性的同基因模 型中，HBM7008 可有效抑制肿瘤生长且清除肿瘤。临床前数据显示 HBM7008 1 mg/kg 剂量可完全使肿瘤消退。

HBM1020：首个 B7 家族全人源 H2L2 单抗，潜在与 PD1/PD-L1 通路互补

HBM1020 是一款由和铂医药 H2L2 平台产生的全人源轻链单克隆抗体，是潜在与 PD1/PD-L1 通路互补的新 型免疫检查点抑制剂，具有治疗晚期实体瘤的巨大潜力。HBM1020 针对于 B7 家族的全新靶点，通过阻断靶点 和配体的结合，能够增强抗肿瘤的免疫反应。HBM1020 有望治疗 PD-L1 阴性或抗 PD1/PD-L1 难治性癌症。

HBM1020 为 B7H7 靶点唯一新药，抗肿瘤临床前疗效优异

HBM1020 为目前全球唯一针对 B7H7 的在研药物。HBM1020 目前处于临床前开发阶段，具有先发优势，预 计于 2022 年提交 IND 申请。 HBM1020 临床前数据证实其免疫启动和抗肿瘤的功能活性。HBM1020 在人源化小鼠肿瘤模型中表现出有 效的受体阻断，T 细胞活化调控和出色的治疗有效性：10mg 和 20mg 剂量在乳腺癌模型中的活性优于 keytuda 10mg，同时使用 20mg/kgHBM1020 治疗 20 天后的肿瘤体积为对照组的 1/4，HBM1020 与 keytuda 对比作为单一 疗法具有强大的肿瘤生长抑制作用。同时 HBM1020 还可与抗 PD-L1 联合靶向 PD1/PD-L1 治疗耐药患者，有治疗 PDL1 阴性或抗 PD1/PDL1 难治疗性癌症患者的巨大潜力。

HBM1022 和 HBM1007 独特 Treg 清除机制开发肿瘤全新一代抗体疗法

和铂医药立足患者需求，力求突破现有肿瘤免疫疗法存在局限性问题。其基于自身强大的抗体技术平台， 利用独特的 T 调节细胞(Treg)清除机制开发全球前沿及全新一代抗体疗法。

HBM1022：肿瘤特异 Treg 细胞上的新型靶点单抗，抗肿瘤治疗潜力巨大

HBM1022 是公司自主研发的 CCR8 单抗，具有良好的抗肿瘤功能与治疗潜力。HBM1022 是公司利用其抗体 发现平台以及核心技术（包括单克隆 B 细胞技术、噬菌体展示及杂交瘤等多种技术），成功开发出的针对 CCR8 靶点的特异性单抗，主要用于实体瘤治疗。CCR8 是肿瘤部位 Treg 细胞的特异性靶点，在多种实体瘤内，CCR8 在肿瘤浸润的 Treg 上特异性表达，而在外周血 Treg 或正常组织上基本不表达。CCR8 的表达水平和乳腺癌患者 的预后呈现明显相关性，极具潜力。HBM1022 通过对 CCR8 的研究进而实现对肿瘤微环境的有效调节，对于乳腺癌、结肠癌、多种实体瘤和血液系统恶性肿瘤均有巨大的治疗潜力。

CCR8 靶点开发未满足需求大，HBM1022 有望获差异化竞争优势

CCR8 靶点具有治疗潜力，存在未满足临床需求，及时布局有望获差异化竞争优势。靶向 CCR8 药物特异性 的作用机制有望使其催生肿瘤免疫治疗的下一代重磅药物，突破现有IO疗法应答率低瓶颈，未满足临床需求大。 目前全球有多款在研 CCR8 靶向药，如 BMS 的 BMS-986340、Five Prime 的 FPA157（已被安进收购）、Jounce 的 JTX-1811、艾美斐的 IPG7236 等。和铂医药的 HBM1022 目前处于临床前开发阶段，预计于 2022 年提交 IND 申请。

HBM1022 临床前试验显示良好开发前景

HBM1022 临床前数据显示其具有良好的抗肿瘤功能并与食蟹猴 CCR8 存在交叉反应。根据临床前研究显示，HBM1022 可通过与 CCR8 特异性结合清除肿瘤微环境 内的 Treg 细胞，此外还可阻断 CCR8 与其配体 CCL1 结合抑制 CCL1 介导的肿瘤微环境内 TIL-Treg 的功能，呈现出 显著的抗肿瘤效果。使用 HBM1022 治疗 20 天后的肿瘤体积为对照组的约 1/3，HBM1022 与 Tecentriq 对比具有 强大的肿瘤生长抑制作用，并与抗 PD-1 抗体具有潜在的良好协同作用，HBM1022 与 Tecentriq 联合疗法 20 天后 肿瘤提及为对照组的约 1/2。

HBM1007：新型变构 CD73 全人源单抗，双重机制发挥抗癌作用

HBM1007 是由公司 H2L2 平台产生的针对 CD73 的全人源单克隆抗体，具有出色的抗肿瘤药开发潜力和成 药性。CD73 是在基质细胞和肿瘤重表达的胞外核苷酸酶，其将胞外单磷酸腺苷（AMP）转化为腺苷。高浓度腺 苷主要通过 A2A 受体传递信号，从而抑制先天性和适应性免疫细胞应答，导致肿瘤逃离免疫系统监控。HBM1007 识别 CD73 独特表位，通过双重机制发挥抗癌效用：（1）HBM1007 阻断细胞膜和可溶性 CD73 的酶活性，且不受 底物 AMP 浓度影响，从而在肿瘤微环境中持续保持活性；（2）HBM1007 显著降低 CD73 在细胞膜表面的表达。 因此，HBM1007 可同时显著降低 CD73 酶活性介导及非酶活性介导，具有出色的抗肿瘤药开发潜力和成药性。

CD73 单抗开发布局方兴未艾，HBM1007 或成为潜力抗体

CD73 单抗全球开发布局方兴未艾。目前国内外有多款在研 CD73 单抗。天境生物的 Uliledlimab 为国内首款 CD73 单抗，I 期临床已经完成。另外，中国还有康方生物、海正博锐、复宏汉霖、信达生物启动了 CD73 的 I 期 临床试验。而 HBM1007 正处于临床前阶段的研究，预期将于 2022 年提交 IND 申请。（报告来源：未来智库）

HBM1007 临床前试验展现单药疗法潜力

HBM1007 临床前试验展现良好的活性和肿瘤抑制性。临床前研究表明，HBM1007 可促进 CD73 表达并通过 腺苷的产生抑制 T 细胞反应，活性效果显著。同时 HBM1007 在临床前肺癌及三阴性乳腺癌的异种移植小鼠模型 中表现出强大的肿瘤生长抑制作用，甚至可消除肿瘤，具有出色的抗肿瘤药开发潜力和成药性。

与华兰基因战略合作共同开发三大临床前创新抗体管线

2020 年，和铂医药将通过自主技术平台开发的三个临床前产品（HBM7020、HBM1029 及 HBM7015）的大 中华区权益授权给华兰基因。在完成技术转让后，两家公司共同推动这三个项目的开发。

HBM7020：自主研发的 BCMAxCD3 双抗，多发性骨髓瘤潜在更优治疗方案

HBM7020 是公司利用其 HBICE®平台开发的 BCMAxCD3 双特异性抗体。HBM7020 结构与 Teneobio 的 TNB-383B 类似，为“2+1”结构，包含一个优化的 CD3 结合域和两个 BCMA 结合域。得益于“2+1”结构此 HBM7020 具可高效率和高选择性杀伤 BCMA 阳性肿瘤细胞，同时可控制细胞因子释放。HBM7020 拟开发用于 治疗多发性骨髓瘤和其他 B 细胞成熟抗原（BCMA）阳性肿瘤。

多发性骨髓瘤存在临床未满足需求，BCMAxCD3 双抗布局速度加快

多发性骨髓瘤存在临床未满足需求，BCMA 是多发性骨髓瘤 T 细胞靶向治疗的理想靶标。多发性骨髓瘤 （MM）为克隆浆细胞异常增殖性恶性肿瘤，多发于中老年人，是继淋巴瘤后第二大血液瘤，占血液系统恶性 肿瘤约 10%。我国多发性骨髓瘤发病率约为 1/10 万，并逐年上升。多发性骨髓瘤的传统治疗方法包括化疗、干 细胞移植、类固醇药物、免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、CD38 单抗等。 BCMA 多发性骨髓瘤(MM)患者的恶 性浆细胞中高度表达，是 T 细胞靶向治疗的理想靶标。

HBM7020 临床前试验显示其为多发性骨髓瘤潜在更优治疗方案

HBM7020 临床前结果优于传统的 BCMAxCD3 双抗，是多发性骨髓瘤潜在更优治疗方案。HBM7020 临床 前数据于 2020 年 Cell Engager Summit 会议发布，体外数据显示与传统的 BCMAxCD3 双抗相比，HBM7020 可 以更加有效杀死 BCMA 阳性的肿瘤细胞，同时降低 CRS（细胞因子释放综合征）的风险。

HBM1029：CLDN18.2 靶向单抗，给药和剂型拥有潜在优势

HBM1029 是公司通过 H2L2 平台开发的具备更高 CLDN18.2 结合亲和力、较强 ADCC 及 CDC 抗肿瘤活力的单 克隆抗体。HBM1029 可特异性杀伤对 CLDN18.2 呈阳性反应的肿瘤细胞，是胃癌、胃与胃食管交界腺癌（GEJ） 及胰腺癌的差异化治疗性生物制剂。

HBM1029 临床前试验数据显示其在给药和剂型方面拥有潜在优势

优秀的理化性质和较长的半衰期优化设计使 HBM1029 在给药和剂型方面拥有潜在优势。临床前数据显示， 与同靶点竞争者相比，HBM1029 具有更好的生物利用度，具备更高的 CLDN18.2 结合亲和力以及较强的 ADCC 及 CDC 抗肿瘤活力。HBM1029 同时在小鼠 PK 研究中体现出较长的半衰期。给药和剂型方面的潜在优势使 HBM1029 有望成为治疗胃癌、胃与胃食管交界腺癌（GEJ）及胰腺癌的潜力单抗。

HBM7015：靶向 PD-L1 x TGF-β 的双功能融合蛋白，具有更好的稳定性和成药性

HBM7015 是公司利用 H2L2 平台产生的抑制 PD-L1 的双功能融合蛋白。HBM7015 分子由全人源 IgG1 单克隆 抗体及可溶性胞外域转化生长因子贝塔受体 II(TGFBR2)（用于捕获 TGF-β）组成。HBM7015 具有优化的无连接 物设计结构，主要应用于实体瘤的治疗。

HBM7015 临床前试验数据初步显示治疗优势

HBM7015 体外研究结果表明 HBM7015 较竞争药物显现出更强的 PD-L1 结合活性及 TGF-β阻断功效。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）

精选报告来源：【未来智库】 未来智库 - 官方网站