1 月 25 日，上海复星医药（集团）股份有限公司与 BioNTech 共同宣布，基于 BioNTech mRNA 技术的新冠疫苗 COMIRNATY®（即 BNT162b2，中文商品名：復必泰TM）成为首款作紧急使用的新冠疫苗，并且获香港特别行政区食物及卫生局认可。

（来源：复星医药）

复星医药方面表示，“该疫苗系基于《许可协议》引进区域内的候选 mRNA 新冠疫苗之一，拟主要用于预防新冠肺炎，在中国大陆目前处于 Ⅱ 期临床试验阶段。这是区域内首例基于 mRNA 技术平台研发的针对新型冠状病毒的预防性疫苗。”

首款在中国香港获批使用的新冠疫苗

BioNTech 首席执行官兼联合创始人 Ugur Sahin 医学博士表示：“在中国香港获紧急使用认可标志着我们向实现新冠疫苗全球供应的目标更迈进一步，也印证了我们与复星医药在抗击疫情上的成功合作。展望未来，我们希望能尽快完成在亚洲的疫苗分配，也将继续针对潜在的病毒变异来进行疫苗测试。”

复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示，“自新冠疫情暴发以来，我们和 BioNTech 始终紧密合作，在国务院联防联控机制特别是国家药监局、国家卫健委、科技部等相关主管部门的关心和支持下，迅速推进 mRNA 新冠核酸疫苗在中国的临床研发工作，并在确保疫苗安全性和有效性的前提下，积极推动疫苗在中国上市。BNT162b2 mRNA 新冠核酸疫苗是国际研发合作的成功范例。”

（来源：香港特别行政区政府新闻公报）

复星医药和 BioNTech 于 2020 年 3 月 16 日宣布成为战略合作伙伴，共同开发 BioNTech 的 mRNA 新冠疫苗在大中华地区、商业化的权利。

复星医药方面表示，供应香港的疫苗将直接由BioNTech在德国的工厂进行生产，用于香港特区政府新冠疫苗接种计划下的供应、分发和施用等。该疫苗准备供港的首批约 100 万剂疫苗已经完成生产程序，预计可于 2 月下旬由德国运抵中国香港。

据香港食物及卫生局公开资料显示，1 月 12 日至 1 月 18 日期间，香港录得 381 宗 2019 冠状病毒病个案，当中本地个案或与本地个案有关连的有 365 宗， 32% 为源头不明个案。最近一个星期，即 1 月 19 日至 1 月 25 日期间，则录得 494 宗个案，本地个案或与本地个案有关连的有 469 宗，源头不明的占 41%。过去两星期，无病征的个案占大约 36%。由此可见，香港疫情仍然严竣。

对于 mRNA 疫苗在香港的应用，中国 mRNA 研发公司深信生物创始人兼 CEO 李林鲜告诉 DeepTech，“香港目前正处在第四波疫情中，而且疫情很反复，如果 mRNA 疫苗能尽早用上，那么对于控制香港疫情方面是很有好处的。”

独具优势的 mRNA

据了解，无论是 mRNA 疫苗还是传统疫苗，都是通过激活免疫系统产生针对新冠病毒的抗体和T细胞反应来实现预防病毒感染的目的。

与传统疫苗相比，mRNA 疫苗还具有独特的优势，如：不带有病毒成分，没有感染风险；研发周期短，能够快速开发新型候选疫苗应对病毒变异；体液及 T 细胞双重免疫，免疫原性强，无需佐剂以及方便批量生产，可全球范围内供应等。

“mRNA 疫苗復必泰 TM 在中国香港获紧急使用认可，对于该疫苗在全球范围内的可及性来说，是一个重要里程碑。”复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示， “复星医药和 BioNTech 目前在紧密配合，积极推进 mRNA 新冠疫苗在大中华区域内的临床试验及注册上市等工作。我们将密切配合香港特别行政区政府的疫苗接种计划，以确保香港市民早日能接种安全、有效的 mRNA 新冠疫苗。”

复星医药方面表示，“根据全球第三期临床试验结果，这款 mRNA 新冠疫苗已达到了所有主要疗效终点，在各个年龄、性别、种族和族群人口方面呈现一致的有效性。其中，在预防新冠病毒感染方面的有效性为 95%，针对 65 岁以上成年人的有效性超过 94%。”

谈及此款疫苗，中国医学科学院研究员、原北京协和医学院教授王晨光对 DeepTech 表示，“这是制药历史上的重大突破，mRNA 疫苗的预防和保护有效率已超过其它上市的病毒载体疫苗和灭活疫苗。”

截至目前，该款疫苗已获得世界范围内超过 50 个国家和地区卫生监管部门的授权使用，包括英国、美国、加拿大、欧盟等。